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Prüfung der Ausgangsstoffe
im Labor |
Prüfung von Ausgangsstoffen
Arzneimittel, die wir in der Herstellung weiterverarbeiten, werden in unserem Labor einer gesonderten Untersuchung unterzogen.
Ablauf der Rohstoffprüfung
- Ein Zertifikat eines unabhängigen Labors belegt die Reinheit und Qualität der Ausgangsmaterialien.
- Zunächst wird eine spezifische
Identitätsprüfung
durchgeführt,
um die zweifelsfreie Identität des Stoffes
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Gerät zur
Schmelzpunktbestimmung |
nachzuweisen.
Darüberhinaus werden bei Bedarf weitere
Prüfungen vorgenommen (z.B. Gehalt).
- Die dabei angefertigten Prüfprotokolle werden von einem unserer Apotheker unterschrieben, der
dadurch die Freigabe zur Weiterverarbeitung erteilt.
- Alle geprüften Ausgansstoffe werden mit einer individuellen Chargennummer versehen, so dass es auch im Nachhinein jederzeit möglich ist, die Stoffe zurückzuverfolgen.
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[Prüfung von Fertigarzneimitteln] |